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多款抗肿瘤药物进入国际指南,中国癌症治疗水平有望明显提升

发布者:admin 点击次数:1822 发布日期:2021-06-21

随着近些年不同治疗手段和不同药物的研发进展,各瘤种的治疗均取得了诸多进展。在国家利好政策的支持下,我国民族制药企业近几年成长迅猛,研发出多个具有自主知识产权的创新药物,在肝癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肺癌等多个领域为临床提供了有力武器,为患者带来了新的希望。

6月19日,在恒瑞医药主办的第三届HERO肿瘤“恒”论坛上,多位肿瘤专家提到,民族药企在抗肿瘤药物布局上打破国外技术垄断壁垒,携手中国学者着力实现源头创新中发挥重要作用。相信在政府、企业、学者多方努力下,有望实现将癌症总体5年生存率提升至46.6%的目标。

由南京金陵医院秦叔逵教授牵头探索的FOLFOX4方案,是目前写入我国指南且同时被国际指南推荐的肝癌首选化疗方案。近几年,中国自主研发的创新药物如阿帕替尼、多纳非尼等不断取得新成绩,并多次亮相国际舞台。在AHELP研究中,在入组人群基线特征更差的情况下,阿帕替尼二线治疗晚期肝癌仍取得了成功。免疫治疗领域,卡瑞利珠单抗作为中国首个获批肝癌适应症的PD-1抗体,引领中国肝癌治疗进入免疫时代。

靶向联合免疫进一步开启了肝癌联合治疗的新篇章,目前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的全球多中心Ⅲ期研究已经入组完成。

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队在三阴性乳腺癌(TNBC)精准治疗领域探索多年。团队揭示了TNBC各亚型特征及治疗靶点,建立了复旦分型体系,提出了分子分型基础上的TNBC精准治疗策略;开展“伞形”精准治疗临床试验,验证了分类精准治疗在TNBC治疗中的价值;团队牵头开展的CBCSG 010研究成为TNBC辅助治疗领域首个登顶JCO的临床研究,为TNBC的辅助化疗增加了新的选择;PATTERN研究进一步验证了铂类在TNBC早期辅助治疗中的优效性地位。

针对HER2阳性乳腺癌的探索已有诸多新进展,邵志敏教授团队和江泽飞教授团队均有重磅成果。徐兵河教授牵头的PHOEBE研究证实,中国原研靶向药物吡咯替尼联合卡培他滨可显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存期,成为晚期HER2阳性乳腺癌?线治疗的新标准。DESTINY-Breast01研究中,ADC药物显示出对HER2阳性晚期乳腺癌患者的良好疗效。

同济大学附属东方医院李进教授介绍了中国消化道肿瘤系统性治疗的现状。在胃癌领域,ToGA研究证实了曲妥珠单抗联合化疗可改善HER2阳性晚期胃癌患者的生存。随着新型靶向治疗和免疫治疗的不断涌现,胃癌治疗也有新的进展,其中,阿帕替尼三线治疗晚期胃癌研究,以及纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管交界处癌/食管腺癌研究均取得了成功。免疫联合靶向治疗方面,卡瑞利珠单抗联合CAPOX方案续贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃/胃食管结合部癌III期研究正在开展中。

在肠癌领域,TAILOR研究显示,FOLFOX-4联合西妥昔单抗一线治疗RAS WT转移性结直肠癌可显著改善患者生存。近几年,靶向治疗、免疫治疗研究也有喜人成绩,针对呋喹替尼、FOLFOXIRI+西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的探索均取得了新的数据,推动肠癌的治疗从FOLFOX/FOLFIRI时代进入靶向治疗时代,EYNOTE-177研究的成功又令人看到免疫治疗在肠癌领域的无限潜力。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授基于不同分期分别论述了肺癌免疫治疗的研究进展。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗领域,免疫单药相继在晚期NSCLC二线治疗以及PD-L1高表达人群一线治疗取得成功。免疫联合化疗一线治疗晚期NSCLC进一步提升了患者获益,扩大了免疫治疗的受益人群。

卡瑞利珠单抗是我国首个公布晚期NSCLC领域III期临床研究结果的自主研发免疫检查点抑制剂。在CameL研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的ORR达60.5%、中位总生存期(mPFS)达11.3个月和中位总生存期(mOS)达27.9个月,均显著优于化疗。该研究两次荣登世界肺癌大会,并于《柳叶刀·呼吸医学》在线发表,一举奠定卡瑞利珠单抗在晚期非鳞NSCLC一线治疗中的地位。

在CameL-sq研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC同样取得出色成绩,ORR达64.8%,mPFS达8.5个月,均显著优于化疗,总生存期尚未达到,但已显示出获益趋势。卡瑞利珠单抗的IC50 0.70nM和EC50 0.38nM相较于其他PD-1单抗有较为明显的优势。

麦肯锡全球董事合伙人侯蕾女士认为,我国肿瘤市场生态系统正向新的阶段演变,药企也需及时做出应对策略。目前,我国肿瘤领域临床研究大多聚焦于解决中国人群最高发的五大瘤种。目前,技术的革新正在推动肿瘤生态系统由1.0向2.0时代升级,肿瘤药物的可及性将在未来得到大大提升。肿瘤筛查及标志物检测推动的精准医疗、数据辅助临床决策、商业医疗保险提升患者支付能力将是肿瘤诊疗生态系统升级的三大方向。

基于中国肿瘤市场发展和诊疗生态系统升级的现状,侯蕾建议,民族制药企业未来需要打造差异化的创新管线,确保高效的研发执行,寻求合适的商业伙伴,并能有多元化的准入保障,做到这些才能够才新的环境下出奇制胜。

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